
消費者庁

研究レビュー(システマティックレビュー、Systematic Review(SR))は、ある課題について、あらかじめ設定した条件を満たしたヒト試験(臨床試験)論文を論文データベース等から網羅的に収集し、その課題に対する科学的根拠(エビデンス)を、肯定的な結果だけでなく否定的な結果も含めた体系的な分析を行う評価方法を指します。
例えば、プロバイオティクスの腸内環境改善効果について評価する場合、対象者、試験品、対象疾患などの条件を満たした臨床試験の論文を網羅的に収集し、そのエビデンスを体系的に分析することになります。機能性表示食品制度では、消費者庁の定めにより、機能性関与成分のエビデンスとして、最終製品による臨床試験または機能性関与成分の研究レビュー(SR)の説明資料を届出することがガイドライン※1に明記されています。
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腸内環境改善と健康
特定保健用食品とは、「特定の保健の目的で摂取するものに対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をする食品」と定義される食品です。「健康増進法」及び「食品衛生法」の下に消費者庁による許可を受けたものにつき、健康強調表示(ヘルスクレーム)を認めています。特定保健用食品には、個別審査を受けない規格基準型に対して、製品ごとに個別に審査される特定保健用食品と条件付き特定保健用食品に分けられます。条件付き特定保健用食品は、従来の審査で要求している有効性の科学的根拠のレベルには届かないが、一定の有効性が確認される食品です。また、保健機能成分の疾病リスク低減効果が医学的・栄養学的に確立されている場合、特定保健用食品の許可表示の一つとして疾病リスク低減表示も認めています。特定保健用食品は、ヒトでその生理的有効性や適切な摂取量、摂取に伴う安全性などが医学的・栄養学的に明らかにされた食品であり、健康の保持・増進、生活習慣病の一次予防に役立つことを趣旨とした食品なのです。
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