腸内環境改善に関する解説 腸内環境改善と健康：オープン試験・ランダム化試験の視点から
オープン試験とは、被験者が受ける治験内容が被験者、試験実施者および解析担当者に秘匿されていない試験のことです。すべての被験者が同一の治験を受ける一群試験、治験を受けない対照群をおく二群試験などがあります。オープン試験は、治験効果を比較する目的ではなく、安全性や有効性を確認する目的で行われることが多くあります。
オープン試験のメリットは、比較的安価で実施できることです。また、被験者が治験内容を認識しているため、プラセボ効果が働きやすいというメリットもあります。
しかし、オープン試験には、バイアスがかかりやすいというデメリットもあります。「バイアス」とは、特定の事象が他より多く起こることを意味します。この事象は偏見や先入観によって生じることもあります。
